Проекты

Дефицита лекарств в России не будет

Дефицита лекарственных средств в нашей стране не ожидается даже на фоне связанных с санкциями ограничений в работе зарубежных производителей и дистрибьюторов. Наряду с развитием отечественной фармацевтической промышленности на рынок выходят новые зарубежные компании и предлагают свои продукты – их проверкой занимается ФБУ "ГИЛС и НП" Минпромторга России.
Проверки проводятся с помощью АИС "Инспекторат", которую разработало Агентство "Полилог"
Что такое GMP и для чего проводятся проверки
Инспекции на соответствие международным требованиями GMP (Good Manufacturing Practice) проводятся на иностранных предприятиях, планирующих поставлять лекарственные средства на территорию ЕАЭС и, в частности, в Российскую Федерацию

Несмотря на санкции и другие ограничения поставок импортной продукции в Россию, за январь-июнь 2022-го количество заявок на такие инспекции, поступивших в ФБУ «ГИЛС и НП», снизилось незначительно по сравнению с первым полугодием 2021-го – всего на 10%

В топ-3 стран, изготовители из которых наиболее активно подавали заявки на инспектирования, вошли Германия, Индия и Франция
380 инспекций

проведено по итогам 2021 г.
198 инспекций

проведено в первой половине 2022 г.
329 положительных заключений

на соответствие требованиям GMP выдано в 2021 г.
91 положительное заключение

на соответствие требованиям GMP выдано в первом полугодии 2022 г.
На сегодняшний день российский фармрынок динамично растет, и две трети лекарств составляют отечественные препараты, об этом заявил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев 20 июня на Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: совершенствование стратегии развития системы лекарственного обеспечения»
95% отечественных препаратов

выпускают в России по полному циклу
Однако зависимость от импортных поставок все еще достаточно высока. Так, по данным Федеральной таможенной службы, объем импорта лекарственных средств в РФ в 2021 году составил 6,10 млрд долл.

При этом лекарства из года в год входят в топ-3 товаров с наибольшим объемом импорта в денежном выражении, уступая лишь неклассифицированным товарам (11,37 млрд долл.) и телефонным аппаратам для сотовых сетей связи (7,75 млрд долл. в 2021 году)

Поэтому успешные поставки зарубежных лекарственных средств в Россию – по-прежнему одно из ключевых направлений функционирования этого рынка

Система, которую мы создали, хорошо показывает себя в работе. За 2 предыдущих года количество инспекций увеличилось в 3 раза, при этом инспекторату удалось справиться с ростом количества проверок без изменения кадровых ресурсов. И если раньше 80 сотрудников проводили за год 207 проверок, то теперь могут провести 608, а количество бумажной работы снизилось
на 20%

"
"
Людмила Богатырева,
руководитель департамента цифровых решений Агентства «Полилог»,
разработчик POLYCODE