Инспектирование в ФБУ «ГИЛС и НП»
С 2015 года ФБУ «ГИЛС и НП» проводит инспектирование иностранных производителей лекарственных средств
В рамках таких инспекций осуществляется проверка производственных площадок
на соответствие ряду требований
не только российского законодательства, но и ЕАЭС
По итогам проверки Институт формирует и направляет
в Минпромторг России соответствующее заключение,
на основании которого ведомство принимает решение
о выдаче GMP,
без которого осуществлять поставку лекарств в Россию запрещено
Для ФБУ «ГИЛС и НП» инспектирование является системообразующей деятельностью. Количество проводимых заграничных инспекций ежегодно возрастает, что требует увеличения кадрового состава. Однако сотрудники Института – это «дефицитные» высококвалифицированные специалисты узкого профиля
Коротко об инспектировании