Инспекции зарубежных
производителей лекарств
перешли в «цифру»
О проекте
Агентство «Полилог» провело автоматизацию процессов инспектирования иностранных производителей в подведе Минпромторга России – ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»
Теперь все проверки проводятся
в автоматизированной информационной системе «Инспекторат»
Агентство «Полилог» и ФБУ «ГИЛС и НП»
Инспектирование в ФБУ «ГИЛС и НП»
С 2015 года ФБУ «ГИЛС и НП» проводит инспектирование иностранных производителей лекарственных средств
В рамках таких инспекций осуществляется проверка производственных площадок
на соответствие ряду требований
не только российского законодательства, но и ЕАЭС
По итогам проверки Институт формирует и направляет
в Минпромторг России соответствующее заключение,
на основании которого ведомство принимает решение
о выдаче GMP,
без которого осуществлять поставку лекарств в Россию запрещено
Для ФБУ «ГИЛС и НП» инспектирование является системообразующей деятельностью. Количество проводимых заграничных инспекций ежегодно возрастает, что требует увеличения кадрового состава. Однако сотрудники Института – это «дефицитные» высококвалифицированные специалисты узкого профиля
Коротко об инспектировании
Что мы сделали?
Сокращение срока инспектирования на 20%
Внедрение АИС Инспекторат позволило справиться с возросшей бумажной нагрузкой и сократить сроки проведения инспекций на 20%
По состоянию на конец февраля 2022 года, через Инспекторат в Институт поступило 3 687 заявок, проведено
2 577 инспекций, выдано
1 724 заключений
АИС «Инспекторат»
Институт имеет важную социальную значимость для населения
и здравоохранения страны в целом

Мы разработали Инспекторат, чтобы эксперты могли сосредоточиться
на профильной деятельности, не отвлекаясь на рутинную бумажную работу
Руководитель департамента цифровых решений Агентства «Полилог»
Людмила Богатырева
Мнение Экспертов