Проекты
проект

Автоматизация инспектирования иностранных производителей лекарственных средств

В 2018 году мы автоматизировали организацию инспектирования зарубежных фармацевтических производств, в которую вовлечено свыше 70 сотрудников ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
заказчик
ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России — организация, инспектирующая иностранных производителей лекарственных средств на предмет соответствия Правилам надлежащей производственной практики (GMP)

Проблема
Рост нагрузки на сотрудников: количество инспекций увеличилось в 3,5 раза (2018 г. в сравнении с 2016 г.)
Решение
Автоматизированная информационная система «Инспекторат» на базе POLYCODE
Как мы это сделали
Изучили нормативно-правовые акты, регулирующие процесс инспектирования, систему менеджмента качества ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, проинтервьюировали его сотрудников

Составили интерактивные карты двух типов:
— Карта процессов (навигация по 15 подпроцессам, >200 операциям)
— Карта документов (навигация по >50 документам и видам сведений)

Внедрили POLYCODE: создали оптимальную реестровую модель, настроили маршруты бизнес-процессов

Мигрировали ранее накопленные данные с минимальным количеством ошибок

Подготовили обучающие инструкции для сотрудников
200+
операций
14
реестров
15
процессов
2
интеграции с внешними системами
Особенности решения
    Технология workflow ведет исполнителей по настроенным маршрутам бизнес-процессов

    Удобная система реестров, построенная на основе принципа однократного ввода информации и учитывающая жизненный цикл данных и процессов

    Формирование проектов документов на основе сведений, которые ранее были заведены в систему

    Формирование комиссии инспекторов и их графика с использованием многофакторного алгоритма, учитывающего информацию о расположении производственной площадки и занятости инспекторов

    Оповещение ответственных сотрудников о переходе процесса в их зону ответственности в соответствии с заданным маршрутом

    Справочники «золотых» значений, позволяющие учитывать различные написания одного и того же контрагента при формировании проектов документов и при подготовке статистических отчётов

    Автоматический обмен документами и сведениями с системой электронного документооборота